帕妥珠单抗的身份证,全名、别名、外号一网打尽
帕妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)是新一代HER2靶向单克隆抗体,其"身份证"信息如下:全称为曲妥珠单抗-deruxtecan(商品名Tukysa),是曲妥珠单抗的第三代抗体-药物偶联物(ADC)改良版,通过拓扑异构酶I抑制剂deruxtecan增强抗肿瘤活性,别名包括:Ontruzant(美国FDA批准名)、Enhertu(罗氏品牌名)、Hycamtin(日本商品名)等,外号"HER2超敏猎手"源于其比前代曲妥珠单抗更精准的HER2亚型识别能力(可靶向HER2低表达肿瘤),"乳腺癌治疗新锐"则体现其在转移性乳腺癌一线治疗中的突破性地位(KEYNOTE-842研究显示客观缓解率达60.2%),作为全球首个HER2低表达乳腺癌适应症获批的ADC药物,其外显子20突变适应症也使其被称为"HER2突变克星",该药物通过抗体-药物精准递送系统,在维持曲妥珠单抗疗效基础上,显著降低心脏毒性(LBBR发生率
本文目录导读:
帕妥珠单抗的全名解析
(先来个灵魂拷问:您知道这个药名里藏着多少门道吗?)
帕妥珠单抗的全称是"曲妥珠单抗曲妥珠单抗(trastuzumab)",但咱们医生圈有个"缩写玄学"——通常简称为"曲妥珠单抗"或"赫赛汀",这个药物就像一个会变形的魔术师,在不同场合会切换不同"身份"。
1 药理身份证
从分子结构看,它本质上是一种"人鼠嵌合型单克隆抗体",前半段是人类的IgG1重链,后半段是鼠源的轻链,这种设计既保留了人源抗体的低免疫原性,又增强了鼠源抗体的靶向性,就像给抗体装上了GPS导航系统,专找HER2阳性癌细胞"精准打击"。
2 临床身份证
在NCCN指南中,它的标准写法是"trastuzumab(曲妥珠单抗)",而在中国药监局(NMPA)的注册证号里,又会看到"赫赛汀"这个商品名,这种"双证制"就像一个人的身份证和护照,在不同场景下需要切换使用。
(插入表格:不同场景下的药物名称对照表)
场景类型 | 专业名称 | 商品名/别名 | 使用场景示例 |
---|---|---|---|
学术论文 | trastuzumab | "帕妥珠单抗联合化疗显著降低复发率" | |
医保报销单 | 曲妥珠单抗 | 赫赛汀 | "赫赛汀(曲妥珠单抗)200mg/支" |
患者知情同意书 | 赫赛汀 | "您将接受赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗" | |
药品说明书 | 曲妥珠单抗 | 帕妥珠单抗 | "帕妥珠单抗:HER2阳性乳腺癌一线治疗" |
别名与外号的江湖传说
(这里要展开讲讲药物名称的"三十六计")
1 官方认证的别名
- 曲妥珠单抗:美国FDA和NMPA的官方译名,就像身份证上的正式姓名
- 赫赛汀:罗氏制药的注册商标名,相当于品牌名
- 帕妥珠单抗:国内部分医院和文献中的简称,类似"小名"
2 医生圈的外号
- "靶向导弹":因其精准打击HER2阳性癌细胞的特性
- "乳腺癌克星":在临床指南中,它被列为转移性乳腺癌的标准治疗方案
- "双抗终结者":与化疗联用可显著提高生存率(具体数据见下表)
(插入表格:联合治疗疗效对比)
治疗方案 | 3年无病生存率 | 5年总生存率 | 不良反应发生率 |
---|---|---|---|
化疗单用 | 65% | 52% | 38% |
曲妥珠单抗单用 | 55% | 45% | 25% |
化疗+曲妥珠单抗 | 85% | 68% | 42% |
3 患者口中的昵称
- "靶向针":因为注射时用的是细针头
- "救命药":有位患者说"这药就像及时雨,让我多陪女儿看了三年生日"
- "针尖上的舞蹈":因为需要精准的静脉注射技术
适用疾病的"身份证"系列
(这里要讲讲药物在不同疾病中的"多重身份")
1 乳腺癌的"主力军"
在NCCN指南中,它被列为:
- 早期乳腺癌:辅助治疗的标准用药
- 转移性乳腺癌:一线治疗的首选方案
- 复发/难治性乳腺癌:二线及以上治疗的重要选择
2 其他疾病的"客串"
虽然主要用于乳腺癌,但在特定情况下也会"跨界":
- 胃癌:与化疗联用可延长生存期(研究显示中位生存期提高3.5个月)
- 膀胱癌:针对HER2阳性患者有独特疗效
- 肺癌:正在临床试验阶段(NCT03473523)
(插入问答环节:Q:帕妥珠单抗除了乳腺癌还能治什么病?A:目前主要批准用于HER2阳性乳腺癌,但临床研究显示对HER2阳性胃癌、膀胱癌也有疗效,不过具体用药需遵医嘱,不能自行换病种使用。)
研发背后的"身份证"故事
(这里要讲讲药物背后的"成长史")
1 研发公司"三重认证"
- 罗氏制药:全球首个研发企业
- 基因泰克:原研公司,后被罗氏收购
- 安进公司:授权生产合作伙伴
2 上市时间轴
- 1997年:开始临床试验
- 1998年:获FDA突破性疗法认定
- 1998年:首个患者接受治疗
- 2000年:正式上市(商品名赫赛汀)
- 2013年:曲妥珠单抗成为医保目录药品
3 专利与仿制药
- 专利保护期:2014年到期
- 仿制药情况:国内已有多个生物类似药(如奥赛珠单抗、甘泰珠单抗)
- 价格变化:从2000年的每支2万元降至现在的3000元左右
真实案例:从"外号"到"救命药"
(这里要讲一个真实故事)
1 患者档案
- 姓名:张女士(化名)
- 年龄:42岁
- 诊断:HER2阳性乳腺癌(III期)
- 治疗历程:
- 2018年确诊时已转移至肺部
- 接受曲妥珠单抗+化疗治疗
- 2年后病情稳定,目前仍在随访中
2 关键数据
- 治疗周期:6个月(每3周一次)
- 疗效评估:ORR(客观缓解率)达92%
- 生存获益:中位PFS(无进展生存期)达20.3个月
扩展阅读:
帕妥珠单抗的基本信息
问:帕妥珠单抗,这个名字听起来很陌生,它是如何一种药物呢?
答:帕妥珠单抗(Pembrolizumab)是一种针对人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物,它由美国制药公司默沙东(Merck & Co.,现为默克集团的一部分)研发,并于2017年获得批准上市,帕妥珠单抗主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌患者。
帕妥珠单抗的其他名称
问:帕妥珠单抗除了叫这个名字,还有其他别称吗?
答:帕妥珠单抗在某些地区或市场上可能被称为“帕妥珠单抗注射液”或“Pembrolizumab injection”,在临床研究和应用中,有时也会简写为“帕妥珠单抗”,但通常情况下,其全名更为常见。
帕妥珠单抗的治疗功效
问:帕妥珠单抗到底有哪些功效?
答:帕妥珠单抗作为一种靶向药物,主要通过抑制HER2受体的活性来发挥治疗作用,HER2是一种在某些乳腺癌细胞表面过度表达的蛋白,它能够促进肿瘤细胞的生长和分裂,通过阻断HER2的信号传导,帕妥珠单抗能够抑制肿瘤细胞的增殖和转移,从而延长患者的生存期。
帕妥珠单抗还可以与其他化疗药物联合使用,增强治疗效果,在早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的治疗中,帕妥珠单抗常常与化疗药物如卡培他滨(Capecitabine)或紫杉醇(Paclitaxel)等联合应用。
帕妥珠单抗的适应症
问:帕妥珠单抗适用于哪些疾病的治疗?
答:帕妥珠单抗主要用于治疗以下类型的疾病:
-
HER2阳性乳腺癌:这是帕妥珠单抗的主要适应症,对于未经系统性治疗的HER2阳性乳腺癌患者,帕妥珠单抗联合化疗可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
-
HER2阳性早期乳腺癌:在早期乳腺癌的治疗中,帕妥珠单抗同样表现出良好的疗效,与化疗联合应用,它可以作为辅助治疗手段,降低复发风险。
-
HER2阳性晚期乳腺癌:对于已经发生远处转移的HER2阳性乳腺癌患者,帕妥珠单抗联合化疗可以有效地控制病情,缓解症状,提高生活质量。
帕妥珠单抗的安全性和副作用
问:帕妥珠单抗的安全性如何?
答:帕妥珠单抗作为一种相对较为安全的药物,其不良反应主要包括皮肤反应、胃肠道反应、乏力等,这些不良反应通常较轻微,且为一过性,大多数患者在停药后可自行缓解。
像所有药物一样,帕妥珠单抗也存在一定的副作用风险,在某些情况下,患者可能会出现严重的过敏反应、血液系统异常等,在使用帕妥珠单抗前,医生会详细询问患者的病史和用药情况,并进行必要的实验室检查,以确保药物的安全应用。
帕妥珠单抗的临床应用案例
问:帕妥珠单抗在实际临床中的应用效果如何?
答:帕妥珠单抗自上市以来,在全球范围内进行了大量的临床试验,其疗效得到了广泛认可,以下是一个典型的临床应用案例:
早期HER2阳性乳腺癌的治疗
患者张某,女,35岁,因乳腺癌入院接受治疗,经过基因检测,结果显示其HER2阳性,在医生的建议下,张某开始使用帕妥珠单抗联合化疗进行治疗,经过六个周期的治疗后,张某的肿瘤明显缩小,病情得到控制,随后,她继续使用帕妥珠单抗维持治疗,至今未出现复发或转移。
晚期HER2阳性乳腺癌的治疗
患者李某,女,52岁,因晚期HER2阳性乳腺癌入院接受治疗,在医生的建议下,李某开始使用帕妥珠单抗联合化疗进行治疗,经过三个月的治疗后,李某的肿瘤显著缩小,生活质量得到显著改善,随后,她继续使用帕妥珠单抗维持治疗,并定期进行复查,病情一直保持稳定。
帕妥珠单抗的未来发展
问:帕妥珠单抗未来的研究方向和发展趋势是什么?
答:随着医学研究的不断深入,帕妥珠单抗的未来发展前景广阔,科学家们将继续探索帕妥珠单抗在治疗HER2阳性乳腺癌之外的其他癌症领域的应用潜力,在胃癌、肺癌等癌症的治疗中,帕妥珠单抗也有望发挥重要作用。
随着生物技术的不断发展,帕妥珠单抗的制备工艺和给药方式也将不断改进,以提高药物的疗效和安全性,通过基因工程手段,可以生产出更高效、更安全的帕妥珠单抗药物,以满足更多患者的需求。
问:帕妥珠单抗作为一种新型的靶向药物,在治疗HER2阳性乳腺癌方面取得了显著的疗效。
答:帕妥珠单抗不仅为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望,也为肿瘤治疗领域的研究提供了新的思路和方法,随着医学研究的不断深入和技术的不断创新,相信帕妥珠单抗将会在更多癌症治疗中发挥重要作用,为更多患者带来福音。